Какие медизделия попали под ограничения

В перечень включены следующие медизделия (с указанием кодов ОКПД 2):

• респираторы фильтрующие;
• маски медицинские;
• марля;
• перчатки медицинские;
• комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов, стерильные и нестерильные, комплект одежды защитный, комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.

При использовании списка нужно руководствоваться кодом ОКПД 2, наименованием вида медизделия и наличием выданного регистрационного удостоверения.

На какой период введены ограничения

Постановление вступило в силу 6 апреля — с даты его официального опубликования, кроме пункта 4 и пункта 5. Эти положения устанавливают ограничения на оптовую и розничную торговлю медизделиями из перечня. Начало действия таких ограничений не зависит от официальной публикации, поэтому для них и сделано исключение. Они вводятся с момента принятия правительством соответствующего решения. В указанных нормах это день вступления в силу рассматриваемого постановления.

Следовательно, все положения документа применяются с 6 апреля и действуют в течение 90 календарных дней, то есть до 4 июля включительно.

Кто вправе заниматься розничной торговлей медизделиями из перечня

Продавать в розницу медизделия из перечня могут только организации, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Она должна предусматривать возможность осуществлять розничную торговлю лекарствами для медицинского применения и (или) их отпуск.

При этом предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на указанные медизделия не должен превышать 10 копеек за единицу товара.

Для тех, у кого нет названной лицензии, с 6 апреля введен запрет на розничную продажу медизделий из перечня.

Кто вправе заниматься оптовой торговлей медизделиями из перечня

Правительство определило АО "Корпорация "Росхимзащита" федеральным оператором-координатором по обеспечению потребности субъектов РФ в медизделиях из перечня.

Региональными операторами стали организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность в части оптовой торговли лекарствами для медицинского применения и поставляющие препараты по программе высокозатратных нозологий.

Таким образом, вести оптовую торговлю медизделиями из перечня будут в основном оператор-координатор и (или) региональные операторы.

Для всех остальных организаций (кроме вышеуказанных) правительство ограничило оптовую продажу медизделий, которые включены в перечень и произведены с 6 апреля. Их допускается продавать только оператору-координатору и (или) региональным операторам. Вести оптовую торговлю с любыми другими организациями запрещено.

Еще правительство установило размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам на медизделия из перечня. Ее величина не должна превышать 10% от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы. Такой предельный размер надбавки применяется для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок.

Рассмотренное ограничение касается не только медизделий, которые произведены с 6 апреля. Оно предусмотрено и в отношении товаров, произведенных до указанной даты.

Как накажут за несоблюдение особенностей обращения медизделий и ограничений на их продажу

Согласно постановлению это является нарушением ограничительных мероприятий, в том числе санитарно-противоэпидемических, что влечет ответственность по законодательству РФ. В документе не уточняется, какие именно санкции имеются в виду.

Что ждет производителей и поставщиков медизделий, если они нарушат обязательства из-за коронавируса

Правительство подчеркивает: распространение новой коронавирусной инфекции — чрезвычайное и непредотвратимое обстоятельство, повлекшее введение режима повышенной готовности. В связи с этим неисполнение обязательств производителей и поставщиков медизделий, включенных в перечень, по действующим контрактам (договорам) на их поставку (продажу) рассматривается как имеющее место вследствие непреодолимой силы.

documents/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_ot_03_04_2020_N_431__Ob_ustan(1).rtf