Импорт таких лекарств требуется, чтобы адресно помочь тяжелобольным пациентам.
Новые правила предстоит применять до 31 декабря 2023 года.
Конкретную партию препаратов будет возить Московский эндокринный завод по перечню, утвержденному ранее Минздравом.
Региональные минздравы составляют сводную заявку на конкретную партию препаратов (исходя из расчетной потребности) и организуют распределение ввезенных лекарств между медорганизациями (с учетом вновь выявленных пациентов).
Для того, чтобы сформировать запас препаратов, допускается предусмотреть при необходимости увеличение расчетной потребности максимум на 25%.
Применять и выдавать незарегистрированные лекарства смогут те медорганизации, у которых есть лицензия на ведение деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также культивированию наркосодержащих растений.
В лицензии должны быть указаны работы (услуги) по использованию в медицинских целях и хранению наркотических средств и психотропных веществ из списков II и III.
Для выдачи и (или) применения лекарств требуются решения врачебных комиссий медорганизаций, где пациенты находятся под медицинским наблюдением. Решения должны содержать сведения о назначении и применении незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов по жизненным показаниям.